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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de dois medicamentos antibióticos e de um lote de soro fisiológico após a identificação de desvios de qualidade que podem representar riscos aos pacientes.
A decisão foi publicada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União e determina a suspensão imediata da comercialização, distribuição e utilização dos produtos afetados.
Um dos casos envolve o lote 2519879 do antibiótico Polycid, medicamento injetável utilizado no tratamento de infecções graves e fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional.
Segundo a Anvisa, o próprio fabricante comunicou voluntariamente o recolhimento após identificar a presença de um fragmento de vidro dentro de um dos frascos do medicamento.
Outro produto atingido pela medida é o lote 24101854 do antibiótico Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml solução injetável, produzido pela Hypofarma. A agência informou que foram identificadas alterações na coloração da solução, além da presença de corpos estranhos e precipitados dentro de frascos lacrados.
A Anvisa também determinou o recolhimento do lote 2513588 do soro fisiológico Equiplex 9 mg/ml, com validade até junho de 2027.
De acordo com a agência, o lote apresentou desvio de qualidade e, por isso, não pode mais ser comercializado ou utilizado.
A orientação é que hospitais, clínicas, farmácias e demais estabelecimentos interrompam imediatamente o uso dos produtos e sigam os procedimentos de recolhimento determinados pelos fabricantes.
Além dos medicamentos, a Anvisa determinou o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda.
Segundo a fiscalização, a empresa estaria produzindo e comercializando medicamentos manipulados padronizados, sem individualização e sem a apresentação da prescrição médica exigida pela legislação.
A agência informou ainda que os produtos eram divulgados e vendidos por meio do site da empresa e de redes sociais, com nomes comerciais estampados nos rótulos.
Pacientes que utilizam os medicamentos ou o soro dos lotes afetados devem procurar orientação médica ou farmacêutica antes de interromper tratamentos em andamento.
A recomendação é verificar o número do lote na embalagem e evitar o uso dos produtos incluídos nas resoluções da Anvisa.
